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明膠凝凍強度不達標?GST-01 檢測方案助您通過藥典標準

更新時間:2025-08-08      點擊次數:105

明膠作為食品、醫藥領域的關鍵添加劑,其凝凍強度是衡量品質的核心指標 —— 強度不足會導致膠囊易碎裂、果凍類產品形態不穩定,直接影響產品安全性與功能性。GB 6783-2013《食品添加劑明膠》明確規定,藥用明膠的凝凍強度需≥220Bloom,食用明膠根據用途分為 160Bloom、200Bloom 等多個等級。針對企業常遇到的 “凝凍強度不達標" 問題,西奧機電的 GST-01 凝膠強度測試儀提供了一套精準、高效的檢測方案,助力 QC/QA 部門通過藥典標準,筑牢原料質控防線。

凝凍強度的本質是明膠分子形成三維網絡結構的能力,受分子量分布、氨基酸組成等因素影響。GST-01 嚴格遵循 GB 6783-2013 的檢測規范,采用圓柱探針穿刺法:將 12.5% 明膠溶液在 10℃±0.1℃下恒溫凝固 16 小時,以 2mm/min 的速度用直徑 12.7mm 的探針穿刺凝膠表面,記錄穿刺過程中的最大力值(單位 Bloom)。測試數據顯示,合格藥用明膠的凝凍強度波動應≤10Bloom,若某批次明膠強度僅 200Bloom 且波動達 15Bloom,不僅不符合藥典要求,更會導致膠囊成品硬度偏差超 0.5N,增加破裂風險。

該檢測方案的核心價值體現在三方面:一是標準條件復現,儀器配備高精度恒溫槽(控溫精度 ±0.05℃)和自動計時系統,確保凝固溫度、時間與標準**一致,避免人工操作導致的誤差(傳統方法誤差率可達 5%-8%,GST-01 可控制在 ±2% 以內);二是缺陷溯源,通過分析力值曲線,若穿刺力驟升后驟降,提示明膠分子交聯不均,可能因熬制溫度過高導致部分分子降解;三是工藝優化指導,對原料明膠的檢測數據可反推生產參數 —— 如強度偏低時,可降低中和 pH 值(從 6.5 調至 6.0)或延長提取時間(增加 30 分鐘),某明膠企業應用后合格率從 82% 提升至 99%。
問答環節
問:GB 6783-2013 對不同來源的明膠(如牛骨、豬皮)凝凍強度要求是否有差異?
答:標準未按來源區分,僅按用途分類(藥用、食用、工業用)。但實際檢測中,牛骨明膠的強度通常比豬皮明膠高 20-30Bloom,GST-01 可通過建立原料數據庫,輔助企業根據產品需求選擇適配明膠。
問:凝凍強度檢測能否替代明膠的其他質控指標(如黏度、灰分)?
答:不能**替代,但可作為核心指標。凝凍強度與黏度呈正相關(相關系數≥0.85),若強度達標且波動小,通常黏度也能滿足要求;但灰分、微生物等安全性指標需單獨檢測,GST-01 的檢測數據可與其他指標形成互補驗證。
問:如何通過 GST-01 的數據判斷明膠的儲存穩定性?
答:可進行加速老化測試(37℃儲存 30 天),若凝凍強度下降幅度≤5%,說明儲存穩定性良好;若下降超 10%,提示需優化包裝(如采用真空鋁箔袋)或縮短保質期,避免使用過程中強度不達標。

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