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2025 藥典 4042 法:預灌封注射器護帽開啟性能檢測全解讀

更新時間:2025-07-17      點擊次數:106

2025 藥典 4000 藥包材檢測方法中的 4042 法,專門針對預灌封注射器護帽開啟性能測定。該方法涵蓋護帽拔出力和魯爾鎖定半剛性錐頭護帽旋開扭矩測定,是保障藥品安全使用的重要技術規范。
護帽拔出力測定時,需使用示值誤差在實際值 ±1% 以內的材料試驗機,配合注射器夾具固定套筒法蘭端。測定過程嚴格規范,從樣品垂直放置、載荷清零,到以 100mm/min 速率拉伸,直至記錄力 - 位移曲線最大負荷,每個環節都關乎檢測準確性。魯爾鎖定半剛性錐頭護帽旋開扭矩測定,則依賴示值誤差 ±5% 以內的扭矩儀,通過精準控制轉速與旋轉角度,獲取開始旋轉時的最大扭矩峰值。
MST-01 醫用注射器測試儀憑借高精度與多功能特性,可**適配藥典檢測需求,為制藥企業和檢測機構提供可靠的數據支持,確保護帽性能符合標準。

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