詳細介紹

在醫療器械質量管控體系中，注射器的密合性能是確保用藥安全的關鍵指標。根據相關醫療器械檢測標準要求，注射器需要在規定的正壓或負壓條件下保持完好的密封性，防止藥液泄漏或污染物侵入。注射器密合性測試儀基于*的壓力檢測技術，通過模擬臨床使用條件，為注射器產品的密封性能評估提供科學的檢測方案。

產品特點

• 高精度測控系統：采用PLC控制系統與精密滾珠絲桿傳動，搭配伺服電機，確保測試過程穩定可靠，測量精度達到0.5%F.S.，速度范圍1-500mm/min無級可調

• 專用測試程序：針對不同類型注射器的密合性測試需求，開發專用測試程序，支持正壓法和負壓法兩種檢測原理

• 智能化操作平臺：配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，測試參數設置直觀，實時顯示壓力曲線和測試數據

• 多功能測試能力：除注射器密合性測試外，還可擴展其他醫療器械的力學性能檢測項目

• 全面安全保障：配置限位保護和過載自動停機功能，確保測試過程安全可靠

• 完善數據管理：可選配計算機軟件進行測試結果深度分析，支持數據導出和報告生成

測試原理

本儀器依據相關醫療器械檢測標準要求，通過精密壓力系統對注射器施加規定的正壓或負壓，實時監測壓力變化情況。在正壓法測試中，向注射器內部施加特定壓力，觀察壓力保持情況；在負壓法測試中，抽取注射器內部空氣形成負壓，監測壓力恢復性能。系統自動記錄壓力衰減數據，精確評估注射器的密合性能。

技術參數

執行標準

本儀器嚴格遵循以下醫療器械相關標準要求：

• GB 15810

• 相關藥典和行業標準中的注射器密合性測試要求

應用領域

• 醫療器械制造商：一次性注射器、預灌封注射器等產品的密合性檢測

• 制藥企業：注射劑包裝系統的密封性能驗證

• 質檢機構：注射器產品的監督檢驗和性能評價

• 研發單位：新型注射器產品的密封性能研究

測試流程詳解

標準測試流程包括三個關鍵階段：

1. 樣品安裝：將注射器樣品固定在專用夾具上，確保連接嚴密

2. 參數設置：通過觸摸屏設定測試壓力、保壓時間等參數

3. 測試執行：啟動自動測試程序，系統實時顯示壓力曲線，測試結束后自動輸出結果

質量控制重要性

注射器的密合性能直接影響用藥安全和治療效果。密合性不良的注射器可能導致藥液泄漏，造成劑量不準確，甚至引發微生物污染。在臨床使用中，注射器密合性缺陷還可能影響注射操作的準確性和安全性。通過科學的密合性測試，企業可以有效控制生產工藝，確保注射器產品在臨床使用中保持可靠的密封性能。

定制服務

濟南西奧機電基于豐富的醫療器械測試經驗，提供專業的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊規格注射器，設計制造專用測試夾具

• 測試方案開發：根據客戶產品特性，開發個性化的檢測方案

• 壓力范圍擴展：提供特殊壓力范圍的測試系統定制

• 技術培訓支持：提供完善的操作培訓、設備維護和技術支持服務

通過精密的測試性能和專業的定制服務，注射器密合性測試儀能夠為醫療器械行業提供準確可靠的密合性檢測方案，幫助企業提升產品質量，確保臨床用藥安全。